ISO 21501-3:2007
粒径分布测定.单粒子光干扰法.第3部分:消光液载粒子计数器
Determination of particle size distribution - Single particle light interaction methods - Part 3: Light extinction liquid-borne particle counter
- 标准号
- ISO 21501-3:2007
- 发布
- 2007年
- 中文版
- GB/T 29024.3-2012 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 21501-3:2019
- 当前最新
- ISO 21501-3:2019
- 适用范围
- ISO 21501的这一部分描述了消光液载颗粒计数器（LELPC）的校准和验证方法，用于测量悬浮在液体中的颗粒的尺寸和颗粒数浓度。 ISO 21501 本部分中描述的消光方法基于单粒子测量。 通过此方法测量的颗粒的典型尺寸范围为 1 µm 至 100 µm。 符合ISO 21501本部分的仪器用于评价药品（如注射剂、注射用水、输液）的清洁度，以及测量各种液体中颗粒的数量和尺寸分布。 以下内容属于 ISO 21501 本部分的范围： ——尺寸校准； - 尺寸设置的验证； - 计数效率； - 尺寸分辨率； ——最大颗粒数浓度； ——采样流量； - 采样时间； ——取样体积； ——校准间隔； - 测试报告。
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