(十三)YY/T 0771.4-2014《动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则》 本标准适用于对无活力动物组织来源的医疗器械加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病(TSE)的医源性传播风险的确认。本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。 ...
涉及与传染性海绵状脑病(TSE)等相关的传染因子,还应符合国家其他相关法规要求。 —、病毒安全性控制的一般原则 (一)风险评估 生物制品理论上都存在病毒污染的潜在风险,但不同类型的生物制品在来源、潜在污染病毒的特性、生产工艺及临床应用的给药方式和适用人群等方面的不同,导致其病毒安全性风险大小存在差异。因此,生物制品的病毒安全性控制要求,应建立在风险评估的基础上结合产品特点综合考虑。 ...
MCD,疯牛病,克雅氏病和vCJD的一类疾病称为传染性海绵状脑病(TSE)的所有成员。看样子,有些人的基因预先出售对发展海绵状脑病。这意味着,感染疾病的风险,不等于所有的人。有些人可能会更危险,其他人可能有一种天然的保护。 避免食用牛的部分,有可能携带感染(脑,地面产品,其中可能包括热狗,腊肠,或某些午餐肉)。请记住,这是可能的,肌肉可能携带的疾病,尽管这在低得多的数量进行朊病毒。...
rabbit prion protein及其I173V突变体的溶液结构 兔子是极少数能抵抗传染性海绵状脑病(TSE)的哺乳动物之一。研究表明,兔朊病毒蛋白(PrPC)与大多数哺乳动物的PrPC不同,它不发生PrPC→PrPSc的构象转变,但其分子机制尚不清楚,预期与兔PrPC蛋白的空间结构和动力学特性紧密相关。 ...
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