ISO 15194:2002
实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.标准物质的描述
In vitro diagnostic systems - Measurement of quantities in samples of biological origin - Description of reference materials
- 标准号
- ISO 15194:2002
- 发布
- 2002年
- 中文版
- GB/T 19703-2005 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 15194:2009
- 当前最新
- ISO 15194:2009
- 本欧洲标准规定了参考材料描述的要求和格式。 它适用于较高计量等级的标准物质，可分为一级测量标准和二级测量标准，它们既可作为参考测量程序的校准物，也可作为控制材料。 本标准不适用于体外诊断测量系统的参考物质。 该欧洲标准还提供了有关如何收集用于价值确定的基本数据以及如何呈现分配值的说明。 该标准还指定了证书的格式。 本欧洲标准不适用于参考物质的生产。
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