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研究者除对前面提到的有关未偶连单克隆 抗体(未修饰单克隆 抗体)的要求外,还应提供下列内容: (一)免疫结合物的构建 应提供构建免疫结合物所用试剂和过程的详细资料,包括: 1、描述与单克隆抗体连接的成分如:毒素、药物、酶及细胞因子,包括:所有成分的来源、结构、制法、纯度及特征。 2、制备免疫结合物所用化学试剂的描述,如连接剂和螯合剂。...
GB 191-90 包装储运图示标志GB/T 601-88 化学试剂 滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备GB/T 602-88 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备(ncq ISO 6353/1:1982)GB/T 603-88 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备(ncq ISO 6353/1:1982)GB/T 6678-86 化工产品采样总则GB/T 6682-92 分析实验室用水规格和试验方法...
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