ISO 10993-12:2002
医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

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标准号

ISO 10993-12:2002

发布

2002年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10993-12:2007

当前最新

ISO 10993-12:2021

 

 

适用范围

ISO 10993 的这一部分根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了生物系统中医疗器械测试的样品制备和参考材料选择过程中应遵循的要求并提供了指导。 具体来说，ISO 10993 的这一部分涉及： 　——测试材料的选择； 　——从设备中选择代表性部分； 　——测试样品的制备； 　——实验对照； 　——参考材料的选择和要求； - 提取物的制备。 应仔细评估 ISO 10993 本部分对可吸收材料、原位聚合材料、组织工程医疗产品和生物来源材料的适用性。

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