选用两种及两种以上表面处理工艺时,每种处理工艺单独检验。每批三组试件。2.试验方法(1)试验用的试验机误差应在1%以内。(2)贴有电阻片的高强度螺栓、压力传感器和电阻应变仪应在试验前用试验机进行标定,其误差应在2%以内。(3)试件的组装顺序应符合下列规定:(4)将组装好的试件置于拉力试验机上,试件的轴线应与试验机夹具中心严格对中。...
美国的21 CFR 210,211部分及FDA、欧洲的EU GMP都有相关章节对制药机械设备、管道的材料、表面粗糙度、设备管道的布置提出了要求。例如中国的GMP对于管道设计安装要求有第32条:“与药品直接接触的设备表面应整洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品”第34条“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。...
参考文献:1.刘学平,魏至栋,细胞工厂生产口服轮状病毒活疫苗的应用研究微生物学免疫学进展2011年第39卷第4期2.王斐,单雪峰,水痘减毒活疫苗生产工艺研究ChineseJournal of New drugs 2012,21(10)3.张芹,周锋,腮腺炎病毒在转瓶和细胞工厂中制备的比较,国际生物制品学杂志2019,42(4)4.姚伟,钟建琴,苏波,等.细胞工厂培养沙鼠肾原代细胞制备肾综合症出血热灭活疫苗...
展会同期主办方紧跟市场需求精心策划十余场论坛活动,将本届展会打造成集产品展示、技术交流、成果转化、商贸采购四位一体的多模式商贸与服务综合体平台。在此,组委会诚邀全球领域内的企业、配套企业、科研院校和有关单位报名参展、参观。◆ 》》》同期配套活动: 《2024上海国际蓄能器技术与应用研讨会》《参展企业新技术\新工艺\新产品发布会》注:包括但不限于以上内容,最终以展会现场发布为准!...
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