GB/T 16886.5-2003
医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
GBT16886.5-2003, GB16886.5-2003
- 标准号
- GB/T 16886.5-2003
- 别名
- GBT16886.5-2003, GB16886.5-2003
- 发布
- 2003年
- 采用标准
- ISO 10993-5:1999 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 16886.5-2017
- 当前最新
- GB/T 16886.5-2017
- 被代替标准
- GB/T 16886.5-1997
- 适用范围
- GB／T l6886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
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