YY 0053-2008
心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器
Cardiovascular implants and artificial organs.Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
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- 标准号
- YY 0053-2008
- 发布日期
- 2008年04月25日
- 实施日期
- 2009年12月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 1962.2-2001 GB/T 2828.1 GB/T 14233.1 GB/T 14437-1997 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.4-2003 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.7-2001 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.11-1997 YY 0267-2008 YY 0466-2003
- 代替标准
- YY 0053-2016
- 被代替标准
- YY 0053-1991
- 适用范围
- 本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。 本标准不适用于： ——体外循环血液管路； ——血浆分离器； ——血液灌注装置； ——血管通路装置； ——血泵； ——体外循环血液管路的压力监测器 ——空气监测器； ——制备、供给和监控透析液的系统； ——用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统； ——再处理步骤和设备。