YY 0053-2008
心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器

Cardiovascular implants and artificial organs.Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators


 

 

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标准号
YY 0053-2008
发布日期
2008年04月25日
实施日期
2009年12月01日
废止日期
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.30
发布单位
CN-YY
引用标准
GB/T 1962.2-2001 GB/T 2828.1 GB/T 14233.1 GB/T 14437-1997 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.4-2003 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.7-2001 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.11-1997 YY 0267-2008 YY 0466-2003
代替标准
YY 0053-2016
被代替标准
YY 0053-1991
适用范围
本标准规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的“器件”特指上述产品。 本标准不适用于: ——体外循环血液管路; ——血浆分离器; ——血液灌注装置; ——血管通路装置; ——血泵; ——体外循环血液管路的压力监测器 ——空气监测器; ——制备、供给和监控透析液的系统; ——用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统; ——再处理步骤和设备。

YY 0053-2008 中可能用到的仪器设备


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