YY/T 0663-2008
无源外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.动脉支架的专用要求

Non active surgical implants.Particular requirements for cardiac and vascular implants.Specific requirements for arterial stents

YYT0663-2008, YY0663-2008

2017-06

标准号
YY/T 0663-2008
别名
YYT0663-2008, YY0663-2008
发布
2008年
发布单位
行业标准-医药
替代标准
YY/T 0663.1-2014
YY/T 0663.2-2016
YY/T 0663.3-2016
当前最新
YY/T 0663.1-2021
YY/T 0663.2-2016
YY/T 0663.3-2016
 
 
引用标准
EN 12006-2:1998 EN 12006-3:1998 ISO 14155-1 ISO 14155-2 YY 0285.1-2004 YY 0285.4-2004 YY 0450.1-2003 YY/T 0640-2008
适用范围
本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。 为安全起见,在EN ISO 14630和EN 12006-3基础上,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。 本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。

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