ASTM F2313-03
摩尔分数大于或等于70%乙二醇的外科植入物用原聚乙二醇和聚乙二醇聚乳酸树脂标准规范

Standard Specification for Virgin Poly(glycolide) and Poly(glycolide-co-lactide) Resins for Surgical Implants with Mole Fractions Greater Than or Equal to 70% Glycolide


 

 

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标准号
ASTM F2313-03
发布
2003年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2313-08
当前最新
ASTM F2313-18
 
 
适用范围
1.1 本规范涵盖原始聚(乙交酯)树脂和摩尔分数大于或等于70%乙交酯的聚(乙交酯-丙交酯)树脂。本规范不适用于摩尔分数超过 30% 丙交酯的乙交酯:丙交酯共聚物。
1.2 由于聚(乙交酯)通常缩写为聚(乙醇酸)的 PGA,而聚(丙交酯)通常缩写为聚(乳酸)的 PLA ),这些聚合物通常被称为 PGA 和 PGA:PLA 树脂,因为它们分别降解为水解副产物。
1.3 本规范阐述了原始聚(乙交酯)和聚(8805;70% 乙交酯-丙交酯)的材料特性)用于外科植入物的树脂,不适用于由该材料制成的包装和灭菌的成品植入物。
1.4 与任何材料一样,某些特性可能会因加工技术(例如模制、挤压、机械加工、组装、灭菌、等等)生产特定零件或设备所需的。因此,应使用适当的测试方法独立评估该树脂的制造形式的性能,以确保安全性和有效性。
1.5 本标准可能建议使用危险材料、操作和设备。本标准无意解决与其使用相关的安全问题。本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康实践,并在使用前确定监管限制的适用性。

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谁引用了ASTM F2313-03 更多引用


乙二醇 测试方法


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