建议:①使用高品质试剂,如Fisher或沪试(GR级)的过氧化氢,Merck或Sigma的硝酸;②试验前应用硝酸和过氧化氢彻底清洗消解罐,并运行几遍消解程序。问:金属元素(第二法,原子吸收分光光度法) 配制对照品溶液时,很难溶解。答:由于本项目采用的溶剂是甲基异丁基酮,是有机溶剂,所以建议采用油溶性的元素标准溶液来配制对照品溶液。...
甲氧基苯0.5二甲基亚砜0.5叔丁基甲基醚0.5乙酸丁酯0.5甲酸乙酯0.5乙醚0.5对其他溶剂,应该根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范《药品生产质量管理规范》(GMP)或其他基本的质量要求。...
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭或微臭;有引湿性本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶,比旋度取本品,精密称定,用0.4%邻苯二甲酸氢钾溶溶解并定量稀释制成每1m1中约含2.5mg的溶液,依法测(通则0621),比旋度为+258°至+287°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。...
供试品溶液取本品约0.3g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水3ml使溶解,密封对照品溶液分别取丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇各适量,精密称定,加水定量稀释制成每1ml中分别含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg异丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基异丁基酮0.5mg、甲苯89μg与正丁醇0.5mg的混合溶液,精密量取3ml,置顶空瓶中,密封色谱条件以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇...
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