; E2015-99为显微组织观察用塑料和高分子样品制备的标准指南;等等。...
对基因表达分析的标准化的需要是与人类临床诊断分析相适应的。收起 其他来源于分子克隆实验指南第三版」黄培堂等译。...
5.1提取 应明确以质量或体积表示试样的称量。 应写明提取剂的名称、用量、提取方式,以及收集容器的名称和浓缩条件。 5.2 净化 应写明所用净化材料和净化步骤,以及收集容器的名称、浓缩条件、定容方式和定容体积等。 5.3 衍生化 如方法需要衍生化,应写明衍生化步骤。 5.4 仪器参考条件 应注明检测技术参数及操作条件。 ...
(七)其他非临床研究资料 1.主要原材料研究 该类产品的主要原材料包括引物、探针、酶、dNTP、核酸分离/纯化组分(如有)、质控品、企业参考品等。应提供主要原材料的选择与来源、制备过程、质量控制标准等相关研究资料、质控品的定值试验资料等。...
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