ASTM E2146-01
用聚合酶链反应技术探测人体免疫缺乏病毒HIV-1的核酸类的标准指南

Standard Guide for Detection of Nucleic Acid Sequences of the Human Immunodeficiency Virus HIV-1 by the Polymerase Chain Reaction Technique

作废

标准号

ASTM E2146-01

发布

2001年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM E2146-01

 

 

引用标准

ASTM E1873

适用范围

本指南适用于任何利用 PCR 扩增 DNA 序列或 RT-PCR 扩增来自细胞、组织或体液（例如全血、血清和血浆）的 HIV RNA 序列的实验室。用于识别和评估扩增反应的标准应由接受过与 PCR 和 HIV 相关的分子生物学和微生物学技术使用培训的人员执行。
1.1 本指南涵盖了在以下情况下应有所帮助的注意事项、标准、原则和建议：开发、利用或评估 PCR 方案来扩增和检测 HIV 的 DNA（通过 PCR）或 RNA [通过逆转录酶 PCR (RT-PCR)]。本指南不是检测 HIV 的具体方案。其目的是提供帮助用户获得高质量和可靠数据的信息。该指南与通用 PCR 指南 E 1873.1.2 密切相关，并应同时使用。 本指南专为在任何分子生物学或生物技术实验室中使用而开发。这包括但不限于涉及 HIV 检测的临床和诊断实验室。
1.3 本指南不涵盖可用于识别 PCR 扩增的 HIV 核酸序列的各种方法（例如凝胶电泳）的详细信息，也不涵盖仪器（热循环仪）校准的详细信息。
1.4 本指南不涵盖基本 PCR 或 RT-PCR 技术的具体变化（例如，定量 PCR、多重 PCR 和原位 PCR）。
1.5 本指南不涉及以下必要的其他注意事项： HIV 定量 PCR 检测的性能和验证。注释 18212；警告：涉及某些临床标本和微生物的实验室工作可能对人员造成危险。注释 28212；注意事项：建议使用 2 级生物安全设施进行潜在危险工作 (2)，许多实验室在处理 HIV 时使用生物安全 3 级设施。应根据 NCCLS M29-A 和其他建议遵守安全指南 (2)。

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