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03 压缩性能 橡胶密封件通常处于受压缩状态,由于橡胶材料的黏弹性,受压缩时压力会随时间减小,表现为压缩应力松弛;除去压力后不能回复原来形状,表现为压缩永久变形。在高温和油类介质中这种现象更为明显,该性能直接关系到密封制品的密封能力的持久性。04 低温性能用来衡量橡胶密封件低温特性的指标。低温回缩温度:它与橡胶的脆性温度有关。低温挠曲性:考察密封件在低温下经过动载荷的反复作用后密封能力的优劣。...
生物性能:溶血、热源、急性全身毒性试验等;e. 功能性:预灌封注射器用橡胶活塞的滑动性……等。对于具体的密封件产品,详细的测试项目和测试方法可参考相应的YBB标准。从配方组成和制造工艺可以看出密封件成份复杂多样,而密封件的质控项目也只是针对常规配方工艺的通用性项目,并不能对所有可能的影响药品质量安全的因素进行控制。...
生物性能:溶血、热原、急性全身毒性试验等;e. 功能性:预灌封注射器用橡胶活塞的启动力、持续推动力等。对于具体的密封件产品,详细的测试项目和测试方法可参考相应的YBB标准或其他等同标准。从配方组成和制造工艺可以看出密封件成分复杂多样,而密封件的质控项目也只是针对常规配方工艺的通用性项目,并不能对所有可能的影响药品质量安全的因素进行控制。...
生物性能:溶血、热原、急性全身毒性试验等;e. 功能性:预灌封注射器用橡胶活塞的启动力、持续推动力等。对于具体的密封件产品,详细的测试项目和测试方法可参考相应的YBB标准或其他等同标准。从配方组成和制造工艺可以看出密封件成分复杂多样,而密封件的质控项目也只是针对常规配方工艺的通用性项目,并不能对所有可能的影响药品质量安全的因素进行控制。...
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