ASTM E1838-02
利用成人自愿者试验液体卫生洗手剂的去除病毒有效性的标准试验方法

Standard Test Method for Determining the Virus-Eliminating Effectiveness of Liquid Hygienic Handwash and Handrub Agents Using the Fingerpads of Adult Volunteers


 

 

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标准号
ASTM E1838-02
发布
2002年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM E1838-10
当前最新
ASTM E1838-17
 
 
适用范围
该体内程序旨在测试卫生洗手剂降低成年志愿者实验污染指垫中选定传染性病毒水平的能力。由于两个拇指垫和所有八个指垫可用于任何给定的测试,因此它允许纳入输入病毒控制(两个)、接种物干燥后剩余的病毒量(两个)、用对照或参考溶液(两次),以及最多四次重复,以评估受测产品的病毒消除效率。完成一项测试所需的病毒悬浮液不超过 100 µL。使用该测试方法的测试结果可以构成使用合适的全手测试协议进行验证性测试的基础。该测试方法设计为由经过培训的人员执行,该人员负责为测试病毒选择适当的宿主系统,并应用宿主和测试病毒的繁殖和维持所需的技术。有关参考文本,请参阅 Schmidt 和 Emmons (7)。尽管该测试方法涉及人类来源的病毒测试,但它可以很容易地适用于细菌、真菌、原生动物和噬菌体。通过用纸、布或热空气干燥洗过的手,可以进一步减少洗手后残留在手上的传染性微生物 (8)。因此,未包括在接触对照或测试溶液后干燥指垫的步骤,以避免干燥过程本身去除病毒。该测试方法不适用于外科手部磨砂膏或术前皮肤准备。接种物干燥后,每个指垫上的病毒量不应少于 104 个感染单位,这样在本测试条件下,可以检测到给定产品的病毒感染滴度最多降低 4 log10方法.1.1 人类皮肤不携带病毒作为其常驻菌群的一部分。然而,暂时被病毒污染的手可以成为多种病毒感染传播的媒介。卫生洗手旨在减少手上的病毒和其他短暂微生物的数量,从而降低疾病传播的风险。病毒载量的减少可能是由于病毒灭活和从皮肤上去除传染性病毒的结合所致。
1.2 目前尚无评估卫生洗手液和洗手液降低手上病毒水平能力的标准测试方法。因此,该测试方法旨在确定杀菌或非杀菌制剂的病毒消除效果的比较。该测试方法不适用于外科手部磨砂膏或术前皮肤准备。注 18212;测试方法应由受过病毒学培训的人员在为生物安全 2 级 (5) 级感染性病原体设计和配备的设施中执行。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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