ASTM F1877-98
粒子特性的标准操作规程

Standard Practice for Characterization of Particles

被代替

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标准号

ASTM F1877-98

发布

1998年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1877-98(2003)e1

当前最新

ASTM F1877-16

 

 

适用范围

1.1 本实践概述了一系列表征颗粒形态、数量、尺寸和尺寸分布的程序。使用的方法包括筛分法、光学法、SEM 法和电光法。
1.2 这些方法适用于通过多种不同方法生产的颗粒。这些包括磨损测试机、全关节模拟系统、磨损测试、生产颗粒的方法，例如粉碎箱或粉碎机、市售颗粒以及从动物或临床研究中的组织中收获的颗粒。
1.3 碎片可能包括金属、聚合物、陶瓷或这些的任意组合。
1.4 所使用的消解程序和回收颗粒的灭菌问题不是本实践的主题。
1.5 描述颗粒形态的分类方案包含在附录 X3 中。
1.6 作为预防措施，从植入物组织中清除的碎片应通过不会对颗粒材料产生不利影响的适当方法进行灭菌或最低程度的消毒。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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