ASTM F1714-96
模拟装置中修复设计的重力计磨损评估用标准导则

Standard Guide for Gravimetric Wear Assessment of Prosthetic Hip-Designs in Simulator Devices

被代替

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标准号

ASTM F1714-96

发布

1996年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1714-96(2002)

当前最新

ASTM F1714-96(2018)

 

 

适用范围

1.1 本指南描述了一种使用失重技术来评估材料或装置或两者的磨损性能的实验室方法，这些材料或装置被考虑用作人体髋关节置换假肢的支撑表面。在旨在模拟人类髋关节中遇到的摩擦学条件的装置中评估髋关节假体，例如，使用牛血清等流体或显示模拟体内发现的磨损机制和碎片产生的等效假滑液，测试频率为 1 Hz 或更低。
1.2 由于髋关节模拟器方法允许使用实际的植入物设计、材料和生理负载/运动组合，因此它可以代表比基本磨损筛选测试更生理的模拟，例如小齿轮盘（参见实践 F 732）或环-磁盘上（请参阅 ISO-6474）。
1.3 本指南的目的是根据模拟生理条件下的材料磨损率对植入物设计和材料的组合进行排名。然而，必须认识到，体内条件存在许多可能的变化，具有一组固定参数的单一实验室模拟可能不具有普遍代表性。
1.4 候选材料、新装置或部件或其组合的比较评价的参考材料应为挤出或模压成型的超高分子量（UHMW）聚乙烯的磨损率（参见规范 F 648）抵靠标准配合面不锈钢（参见规格 F 138）；钴铬钼合金（参见规格 F 75）；热机械加工钴铬合金（参见规格 F 799）；氧化铝陶瓷（参见规格 F 603），具有典型的假体质量、表面光洁度和几何形状，与已确定的临床病史相似。这些参考材料将在与候选材料相同的磨损条件下进行测试。

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