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判定药物溶解度、渗透性和体外溶解性的推荐检测方法详见下文。A. 溶解度溶解度分级的界值要基于速释制剂的最大规格,生物豁免申请也是基于最大规格。若制剂的最大规格在不超过250ml的水或pH值1-7.5 范围内的其他介质中能恰好完全溶解,则该药物活性成分被认为是高溶解性的。250ml用量来源于BE 试验的一般操作,即规定受试者空腹时用一杯水(约8 盎司)服药。B....
在这种情况下探头是不聚焦,可测量钻孔周围材料的平均密度。21. 水质量探头探头可含有七个特制的传感器以对流体特性进行测量。最新的牢固型薄膜传感忮术和低漂移的电子器件可以免去复杂的现场标定工作。将测量值校正为标准的温度和压力值。22. 水气采样器水采样器:水采样器由配置马达驱动阀门的腔室组成,安装在探头顶部和底部。当探头放入井中时,阀门保持打开,井液自由流入腔室。...
表1 现场及实验室确定岩土参数的方法 表格中的关键词 CD—固结排水三轴试验CIU—含孔隙水压力测试的固结不排水三轴试验CPT—静力触探测试CPTu—含孔隙水压力测试的静力触探测试CU—固结不排水三轴试验DMT—扁铲侧胀测试GSI—岩土强度参数PMT—旁压测试RQD—岩石质量指标测试SPT—标准贯入测试UU—不固结,不排水三轴试验UC—无侧限抗压测试USS—未扰动土样USCS—统一的土壤分类系统VST...
4.选择的模型药物的清单,应包含以下数据:说明研究方法适用性的人体内的吸收度数据(平均值、标准偏差、变异系数),每个模型药物的渗透率值(平均值、标准偏差、变异系数),每个模型药物的渗透性分类,并根据渗透性数据(平均值±标准偏差或95%置信区间)给吸收程度按照渗透性分类上下限和所选内标作出标示。...
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