ASTM F623-99 弗利医用导管的性能规范标准

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 ASTM F623-99 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

适用范围: 1.1 本规范规定了短期使用一次性球囊保留导管（法国尺寸 12 至 26（含））的性能要求，医疗专业人员使用该导管通过尿道提供膀胱引流手段。该产品采用各种尺寸和材料制成，例如乳胶、硅胶、橡胶和各种聚合物（以及这些聚合物的组合），并以非无菌形式提供以供灭菌，而无菌形式仅供一次性使用。表面经过化学处理以影响生物相容性或微生物特性的导管可根据本规范进行测试。
1.2 排除8212；本产品会遇到长期留置使用（超过 30 天）的情况，但并不常见，因此被视为例外情况本规范。类似地，用于非尿道导管插入术(例如用于肾造口术、耻骨上膀胱造口术、输尿管造口术、胃造口术、灌肠术等)的此类导管的使用被排除在本说明书的范围之外。同样，三腔导管、30 cm3 球囊和儿科导管，以及表面经过化学处理以增强润滑性的导管尚未经过本规范的测试，因此被排除在本规范的范围之外，需要单独制定标准。
1.3 本标准标准可能涉及危险材料、操作和设备。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

ASTM F623-99
弗利医用导管的性能规范