ASTM E1578-06
实验室信息管理系统(LIMS)的标准指南

Standard Guide for Laboratory Information Management Systems (LIMS)

被代替

标准号

ASTM E1578-06

发布

2006年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E1578-13

当前最新

ASTM E1578-18

 

 

引用标准

ASTM E1340 ASTM E1947 ASTM E1948 ASTM E2066 ASTM E2077 ASTM E2078

适用范围

Relevance8212；本指南旨在向目标受众提供关于 LIMS 的许多方面的教育。具体来说，该指南可以：
4.1.1 帮助教育 LIMS 新用户； 4.1.2 帮助教育实验室和其他使用 LIMS 的组织中的普通受众； 4.1.3 帮助教育仪器制造商和其他通用接口系统的生产商； 4.1.4 提供LIMS供应商和最终用户可以使用的标准术语； 4.1.5 建立 LIMS 主要功能的最低要求； 4.1.6 为 LIMS 的规范、评估、成本合理性、实施、项目管理、培训和文档中执行的任务和创建的文档提供指导； 4.1.7 为 LIMS 与最常见的集成系统（如实验室仪器、CDS、ERP、ELN、SDMS 等）的集成提供高级指导。如何使用8212；本指南旨在供参与 LIMS 实施或维护任何方面的所有利益相关者使用。
4.2.1 它旨在由负责 LIMS 的个人或团体在整个 LIMS 生命周期中使用，包括规范、构建/配置、验证、使用、升级、退役/退役。
4.2.2 它还旨在提供 LIMS 功能检查表的示例。
1.1 本指南涵盖实验室信息管理系统从启动到报废的生命周期各个阶段常见的问题。以下小节详细介绍了本文档在特定领域的范围。
1.2 高级目的本指南的目的包括：(1) 帮助教育实验室信息管理系统 (LIMS) 的新用户，(2) 提供标准术语，可由 LIMS 供应商和最终用户使用，(3) 建立主要 LIMS 功能的最低要求，(4) 为规范、评估、成本合理性、实施、项目管理、培训和文档提供指导，以及 (5) 提供LIMS 功能清单示例。
1.3 LIMS 定义实验室信息管理系统 (LIMS) 一词描述了设计用于管理实验室信息的计算机系统类别。
1.4 实验室类别采用 LIMS 的实验室范围很广。以下细分概述了使用 LIMS 的实验室类别以及每个类别中的实验室示例。
1.4.1 通用实验室标准（ASTM、IEEE、ISO）和政府（EPA、FDA、JPL、NASA、NRC、USDA） 、FERC)。
1.4.2 环境环境监测。
1.4.3 生命科学实验室生物技术、诊断、保健医疗、设备和制药兽医/动物。
1.4.4 重工业实验室能源资源、制造建筑、材料化学品和运输。
1.4.5 食品饮料实验室农业、饮料、食品和餐饮服务接待。
1.4.6 公共部门实验室执法、州地方政府、教育和公共事业（水、电、废物处理）。
1.4.7 实验室规模本指南涵盖有关一系列 LIMS 的主题实验室规模范围从要求简单的小型实验室到要求复杂的大型多地点/全球实验室。尽管该指南解决了主要影响大型 LIMS 实施的复杂问题，但各种规模的实验室都会发现该指南很有用。实施时间和建议列于......

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