ASTM E2011-99
评价全部用手工消除病毒活性的人工洗涤方法的标准试验方法

2008-08

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适用范围: 该测试方法应用于评估这些制剂在洗手后的病毒消除效果。有效的制剂可以在人类受试者的临床试验中进一步评估。已发表的数据显示 (1) 体外测试结果不能准确反映此类产品在医疗保健机构中使用时发生的情况。该测试方法结合了整只手的暴露和清洗时的摩擦，反映了人类受试者的实际使用条件。其目的是确认测试方法 E 1836 的测试结果。该方法可对手指（即指腹）的有限区域进行精确缩小。该测试方法不适用于外科手部磨砂膏或术前皮肤准备。
1.1 该测试方法旨在评估制剂中抗菌剂对人类受试者的病毒消除活性的实用性和有效性。
1.2 本标准可能涉及危险材料、操作和设备。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。用户应查阅实验室安全建议的参考资料。 (2, 3)

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