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与内部制定方法的验证相同,标准方法的确认和评价也应该遵循文件化的程序,如确认计划或作业指导书。法定/标准方法的确认过程见图2。图2 方法确认的参考过程那么,确认参数和试验该如何选择呢?参数和试验的选择与应用类型相关,图3为USP 为特定应用推荐的确认试验。...
与内部制定方法的验证相同,标准方法的确认和评价也应该遵循文件化的程序,如确认计划或作业指导书。法定/标准方法的确认过程见图2。图2 方法确认的参考过程 那么,确认参数和试验该如何选择呢?参数和试验的选择与应用类型相关,图3为USP 为特定应用推荐的确认试验。...
与内部制定方法的验证相同,标准方法的确认和评价也应该遵循文件化的程序,如确认计划或作业指导书。法定/标准方法的确认过程见图2。图2 方法确认的参考过程那么,确认参数和试验该如何选择呢?参数和试验的选择与应用类型相关,图3为USP 为特定应用推荐的确认试验。...
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