ASTM E2525-08
评定纳米粒子材料费对老鼠粒细胞巨噬细胞集落形成影响的标准试验方法

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适用范围: 造血干细胞具有多能性，可能对纳米颗粒材料的刺激作用特别敏感。颗粒对巨噬细胞反应的影响有着广泛的历史，可以通过 Practice F 1903 进行评估。此处描述的测试方法将评估对干细胞的影响，干细胞可以是巨噬细胞系的祖细胞。
1.1 该测试方法提供了一个方案定量分析生理溶液中纳米颗粒材料对粒细胞-巨噬细胞集落形成单位的影响。
1.2 本测试方法采用小鼠骨髓造血干细胞，其增殖和分化形成离散的细胞簇或集落并进行计数。
1.3 本测试方法是医疗应用中全身给药纳米颗粒材料体外临床前表征级联的一部分。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

ASTM E2525-08评定纳米粒子材料费对老鼠粒细胞巨噬细胞集落形成影响的标准试验方法