ASTM F1926/F1926M-08
磷酸钙颗粒及其制品和涂料的环境稳定性评价的标准试验方法

Standard Test Method for Evaluation of the Environmental Stability of Calcium Phosphate Granules, Fabricated Forms, and Coatings


 

 

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标准号
ASTM F1926/F1926M-08
发布
2008年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F1926/F1926M-10
当前最新
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
 
 
适用范围
1.1 本测试方法涵盖用于外科植入应用的磷酸钙材料。
1.2 实验室研究和临床使用报告了软组织和骨骼中磷酸钙材料的生物反应方面(1-10)。
1.3 本规范的要求适用于磷酸钙材料，例如羟基磷灰石钙（参见规范 F 1185）、β-磷酸三钙（参见规范 F 1088）及其有意添加或未有意添加其他微量成分的双相混合物（< ；10%）。
1.4 材料应能代表为销售而生产的材料。它应在标准制造条件下生产和加工。
1.5 材料可以是粉末、颗粒、预制件或涂层形式；并且可以是多孔的、无孔的、有纹理的和代表最终使用产品的其他可植入地形基底形式。
1.6 磷酸钙材料可以构成基质中的唯一材料，也可以是多种材料中的一种，只要存在的所有其他材料在本测试方法中描述的测试条件下不溶解。
1.7 本测试方法仅限于磷酸钙材料溶解速率的实验室评价。没有暗示结果与体内性能的相关性。
1.8 以 SI 单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同；因此，每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合标准。
1.9 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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