GB 8599-2008
大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型

Technical requirements for large steam sterilizers.Automatic type

2026-10

标准号
GB 8599-2008
发布
2008年
发布单位
国家质检总局
替代标准
GB 8599-2023
当前最新
GB 8599-2023
 
 
引用标准
EN 867-5-20 GB 150 GB 18281.1-2000 GB 18281.3-2000 GB 18282.1-2000 GB 4793.1 GB 4793.4 GB/T 16839.2-1997 GB/T 18268-2000 GB/T 19633 GB/T 19971-2005 ISO 11140-3:2000 ISO 11140-4:2006 JB/T 8622-1997 压力容器安全技术监察规程 国家质量技术监督局(1999) 特种设备安全监察条例 中华人民共和国国务院令(第373号)
被代替标准
GB 8599-1988 GB/T 8600-1988
适用范围
本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于 60 L 的大型蒸汽灭菌器 ( 以下简称灭菌器 ) 。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录 A 。 本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。 本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。

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