主要职能包括:起草行业标准并推动标准的实施;调研行业内关于质量、安全及技术进步的情况;举办展会、论坛并提供技术培训课程;同政府部门合作传播相关法律、法规;调研市场趋势,以及促进DICOM发展及国际交流等。在日本共有207家医用放射领域相关企业是其会员单位。几十年来,JIRA为日本医疗放射行业的快速、健康发展提到了积极的推动作用。(由于近年来的资料正在整理收集,这份表单目前更新截至到2005年)...
IEC 60601-2-54:2022适用于射线照相和间接射线照相的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-43适用于介入应用的医用电器设备和医用电器系统,并参考本文件中的适用要求。本文件不包含用于骨密度测量、组织密度测量、计算机断层扫描、乳房X射线扫描、牙科、放射治疗的医用电器设备和医用电器系统,也不包括放射治疗模拟器。...
FDA-ASCA资质范围 (包括但不限于)通用医用电气设备ANSI/AAMI ES60601-1可用性IEC 60601-1-6报警系统IEC 60601-1-8诊断X射线设备、治疗性X射线设备、射线束治疗设备、自动控制近距离放射设备、医用诊断X射线管组件、放射治疗模拟器、介入操作X射线设备、计算机断层扫描X射线设备、乳腺X射线摄影设备、摄影与透视用X射线设备、牙科口腔外X射线设备、牙科口腔内X射线设备...
1新冠肺炎疫情发生以来,经与ISO积极沟通,在获得ISO授权后,我国在网上免费公开了ISO 10993-1:2018《医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验》、ISO 13688:2013《防护服-一般要求》等8项疫情防控相关标准。...
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