ASTM E1838-10
使用成人用指垫测定卫生洗手和擦手剂的病毒清除效果的标准试验方法

Standard Test Method for Determining the Virus-Eliminating Effectiveness of Hygienic Handwash and Handrub Agents Using the Fingerpads of Adults


 

 

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标准号
ASTM E1838-10
发布
2010年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM E1838-17
当前最新
ASTM E1838-17
 
 
适用范围
该体内程序旨在测试卫生洗手液和洗手液降低受实验污染的成人指垫中选定传染性病毒水平的能力。由于两个拇指垫和所有八个指垫可用于任何给定的测试,因此它允许纳入输入病毒控制(两个),在接种物干燥后病毒仍然存活(两个),用对照或参考溶液(两次),最多重复四次,以评估受试物质的病毒消除效率。完成一项测试所需的病毒悬浮液不超过 100 µL。使用此测试方法的测试结果可以构成使用合适的全手测试协议(例如测试方法 E2011)进行进一步测试的基础。该测试方法设计为由经过培训的人员执行,该人员负责为测试病毒选择适当的宿主系统,并应用宿主和测试病毒的繁殖和维持所需的技术。有关参考文本,请参阅 Lennette 等人 (8)。虽然此处描述的方法涉及用人类来源的病毒进行测试,但它可以很容易地适用于动物病原病毒和噬菌体。还提供了处理细菌(测试方法 E2276)和真菌(测试方法 E2613)的标准方法。通过用纸、布或热空气干燥洗过的手,可以进一步减少洗手后残留在手上的传染性微生物(9)。因此,未包括在接触对照或测试物质后干燥指垫的步骤,以避免干燥过程本身去除病毒。该测试方法不适用于外科手部磨砂膏或术前皮肤准备。接种物干燥后,每个指垫上的活病毒水平不应低于 104 个感染单位,这将允许在本条件下检测到受试物质的病毒感染滴度降低最多 4 log10。测试方法。
1.1 目前尚不清楚人类皮肤是否携带病毒作为其常驻微生物群的一部分。然而,暂时被病毒污染的手可以成为多种病毒感染传播的媒介。手部卫生旨在减少手上的病毒和其他暂时性微生物的数量,从而降低疾病传播的风险。病毒载量的这种减少可能是由于病毒灭活和从皮肤机械去除感染性病毒的结合所致。
1.2 本测试方法旨在确定杀菌剂或非杀菌剂制剂的病毒消除效果的比较。该测试方法不适用于外科手部磨砂膏或术前皮肤准备。注 18212;测试方法应由受过病毒学培训的人员在为生物安全 2 级 (6) 的传染原设计和配备的设施中执行。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康实践并检测......

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