GB/T 25916.1-2010
洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法
Cleanrooms and associated controlled enviroments.Biocontamination Control.Part 1:General principles and methods
GBT25916.1-2010, GB25916.1-2010
- 标准号
- GB/T 25916.1-2010
- 别名
- GBT25916.1-2010, GB25916.1-2010
- 发布
- 2011年
- 采用标准
- ISO 14698-1:2003 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 25916.1-2010
- 引用标准
- GB/T 25915.4-2010 GB/T 25916.2-2010
- 适用范围
- GB/T25916 的本部分给出了采用洁净室技术控制生物污染时,对生物污染进行评价与控制的综合计划的原理和基本方法。 本部分规定了监测风险区的统一的方法,规定了与风险程度相应的控制措施。 低风险区域的生物污染控制也可借鉴本部分的规定。 本部分并未给出具体应用要求。 本部分未提及消防和安全方面的问题,此类问题应遵守相关法规以及国家或地方的文件要求。
GB/T 25916.1-2010相似标准
推荐
粒子计数器在洁净室领域中的检测作用
洁净室等级标准 洁净室等级标准和国际标准ISO 14644一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。...
洁净室检测类别
为此，按照惯例要对洁净室进行“工程验收”。工程验收一般分两个阶段进行，竣工验收和综合性能评价。此外，对于一个正常使用中的洁净室，为确保其始终处于设计所要求的“受控状态”，就必须进行定期或连续的监测，以考核洁净室的相关技术参数，判定其是否符合规定的状态。与其相关的一整套运行管理体系，则是保障受控环境持续正常运营的“软件”。...
不同洁净室无尘车间的要求
洁净室与电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品和化妆品行业密不可分，提供满足生产需要的受控环境，直接影响产品的质量。但因各行业对洁净室的洁净程度要求是不一致的。1、医药产品生产的洁净室无尘车间要求药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品，它的质量直接关系到人的健康和安危。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染，可能会产生预料不到的疾病和危害。...
不同洁净室无尘车间的技术要求
洁净室与电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品和化妆品行业密不可分，提供满足生产需要的受控环境，直接影响产品的质量。但因各行业对洁净室的洁净程度要**不一致的。1、医药产品生产的洁净室无尘车间要求药品是用于预防和恢复、调整机体功能的特殊商品，它的质量直接关系到人的健康和安危。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染，可能会产生预料不到的危害。...