YY/T 1178-2010
糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay
YYT1178-2010, YY1178-2010
- 标准号
- YY/T 1178-2010
- 别名
- YYT1178-2010, YY1178-2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 1178-2010
- 适用范围
- 本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原（CA19-9)试剂（盒）[以下简称“CA19-9试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准不适用于： a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品； b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
YY/T 1178-2010相似标准
推荐
华大吉比爱管式磁微粒化学发光产品上市！
华大吉比爱近日基于管式的磁微粒平台首批获证产品包括：糖类抗原50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。...
两项前列腺癌肿瘤标志物检测试剂盒获证上市！
华大吉比爱肿瘤标志物检测菜单产品名称注册证号神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（NSE）京械注准20212400195糖类抗原19-9测定试剂盒（CA19-9）京械注准20212400194糖类抗原72-4测定试剂盒（CA72-4）京械注准20212400374人附睾蛋白4测定试剂盒（HE-4）京械注准20212400367糖类抗原50测定试剂盒（CA50）京械注准20212400193细胞角蛋白19片段测定试剂盒...
治疗药物监测的检测方法？
酶免疫法主要包括：酶放大免疫法（EMIT）、酶联免疫吸附分析法（ELISA）、微粒子酶免疫分析法（MEIA）、克隆酶免疫分析法（CEDIA）。该法具有灵敏度高、特异性强、快捷、酶标记物稳定、有效期长、自动化、仪器及操作要求较低等优点，但为了保持酶的活性，试剂保存要求较高。3）化学发光免疫法（LIA） 用化学发光反应试剂标记抗原或抗体，经过抗原抗体免疫反应后测定发光强度，进而测定检测药物浓度。...
华大吉比爱管式磁微粒化学发光13项产品上市！
糖类抗原242测定试剂盒（磁微粒化学发光法）京械注准20212400375 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）京械注准20212400380鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）京械注准20212400381上述十三项检测试剂盒属于肿瘤筛查防控相关检测产品，是基于管式磁微粒化学发光平台的获证产品，联合公司全自动化学发光免疫分析仪（MAE-2000i）使用，临床上用于定量测定人血清或血浆中相关肿瘤标志物的含量...