YY/T 1182-2010
核酸扩增检测用试剂（盒)
Nucleic acids amplification test reagents(kits)
YYT1182-2010, YY1182-2010
2021-01
- 标准号
- YY/T 1182-2010
- 别名
- YYT1182-2010, YY1182-2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 1182-2020
- 当前最新
- YY/T 1182-2020
- 适用范围
- 本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份，如核酸扩增检测试剂（盒）内不含有核酸提取组份,应由生产企业说明或指定提取试剂（盒）。 本标准不适用于基因分型、基因芯片和病毒基因分型/突变检测用试剂（盒）及血源筛查的试剂 (盒）。
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