ISO 17853:2011
植入材料磨损.聚合物与金属磨损微粒.隔离与特性描述
Wear of implant materials - Polymer and metal wear particles - Isolation and characterization
- 标准号
- ISO 17853:2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 17853:2011
- 适用范围
- 本国际标准规定了人体和关节模拟器中关节置换植入物产生的磨损颗粒的采样方法。 它规定了从关节置换植入物周围切除的组织样本、翻修手术或尸检时获得的组织样本以及关节模拟器测试液样本中分离和表征聚合物和金属磨损颗粒的设备、试剂和测试方法。 其中一些程序当然可以适用于从人体生物体液（例如滑液）中分离和表征颗粒。 本国际标准中给出的方法并未量化植入物产生的磨损程度；它们也不能确定任何特定表面的磨损量。 本国际标准不涵盖磨损颗粒的生物效应，也不提供生物安全性评价方法。
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