GB/T 16886.10-2005
医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
Biological evaluation of medical devices.Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
GBT16886.10-2005, GB16886.10-2005
2018-07
- 标准号
- GB/T 16886.10-2005
- 别名
- GBT16886.10-2005, GB16886.10-2005
- 发布
- 2005年
- 采用标准
- ISO 10993-10:2002 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 16886.10-2017
- 当前最新
- GB/T 16886.10-2017
- 引用标准
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.12 GB/T 16886.13 GB/T 16886.2 GB/T 16996.9
- 被代替标准
- GB/T 16886.10-2000
- 适用范围
- GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和迟发型超敏反应的评价步骤。 GB/T 16886的本部分包括： a)试验前的考虑； b)试验步骤，以及 c)结果解释的关键因素。 附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明。 附录B给出的补充试验明确要求适用于皮内注射的器械，以及在眼、口腔、直肠、阴茎、阴道部位使用的器械。
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