ISO 23908:2011
锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征

Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling


标准号
ISO 23908:2011
发布
2011年
中文版
GB/T 42063-2022 (修改采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 23908:2011
 
 
引用标准
ISO 14971 ISO 16269-6 ISO 2859 (all parts) ISO 3951 (all parts)
适用范围
本国际标准给出了评估锐器伤害防护功能性能参数的要求和测试方法,无论是主动还是被动设计,对于含有一次性(锋利)皮下注射针头、导管和刺血针的导引器以及其他用于手术的针头的医疗器械。 血液采样。 其所涵盖的锐器伤害防护装置可与装置一体提供或在使用前与装置组合以实现锐器伤害防护。 它没有对锐器防护装置在预期使用前的储存和处理或医疗器械本身提出要求。

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