ASTM F2423-11
总脊面假体的功能,运动学和磨损评估标准指南

Standard Guide for Functional, Kinematic, and Wear Assessment of Total Disc Prostheses

被代替

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 ASTM F2423-11 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号

ASTM F2423-11

发布

2011年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2423-11(2016)

当前最新

ASTM F2423-11(2020)

 

 

适用范围

本指南可用于确定 IVD 假肢在相对大量循环的功能和运动学循环载荷/运动下的疲劳和磨损行为（例如，IVD 假肢的各种设计，以及材料、制造技术的影响）以及某一特定设计的其他设计变量可以使用本指南确定）。本指南旨在适用于通过铰接关节或使用合规材料支撑负载和传递运动的 IVD 假肢。 IVD 假体中使用陶瓷、金属或聚合物或其组合，本指南的目标是能够对这些设备进行运动磨损和/或疲劳比较，无论设备的材料和类型如何。
1.1 本指南提供了在功能和运动学条件下对全椎间盘假体进行磨损和/或疲劳测试的指导，并为此描述了评估全椎间盘假体的磨损或功能特性或两者的测试方法。
1.2 腰椎和颈椎假体均已得到解决。
1.3 腰椎和颈椎装置的负载和运动学曲线不相同，因此在指南中单独说明。
1.4 不涉及部分椎间盘置换，例如髓核置换或小关节置换。
1.5 使用本指南中定义的测试介质中的失重法来评估磨损情况。
1.6 本指南不涉及任何潜在的故障模式，因为它涉及种植体与其骨界面的固定。
1.7 本指南的目的是能够比较椎间盘（IVD）假体在指定条件下测试时的磨损和疲劳特性。然而，必须认识到，体内条件存在许多可能的变化。具有一组固定参数的单个实验室模拟可能不具有普遍代表性。
1.8 大多数 IVD 假体主要分为两类：关节球窝型假体和弹性或顺应型假体。对于前者，本指南主要解决模式 1 磨损（此处定义）；而对于后者，本指南解决了当植入物受到一系列可能的生理运动和负载范围内的运动和/或负载时假体的潜在故障。
1.9 对于铰接部件，本指南主要描述模式 1 测试。请注意，可能会发生其他磨损模式，并且可能对关节式 IVD 假体的功能和性能产生重大影响，因此用户应考虑其他磨损模式对假体性能的影响。
1.10 为了使数据在实验室内部和实验室之间具有可重复性和可比性，必须建立统一的程序。本指南旨在促进全椎间盘置换假体的测试和数据报告的统一方法。
1.11 如果没有大量的 IVD 假体临床检索历史，在撰写本指南时无法描述实际的负载曲线和模式。因此，本指南规定的负载和运动条件不一定准确地再现体内发生的情况。相反，本指南提供了有用的边界/端点条件，用于以功能方式评估假体设计。
1.12 以 SI 单位表示的值应被视为标准，但角度测量除外，角度测量可以以度或弧度报告。
1.13 这个界面......

ASTM F2423-11相似标准

推荐

谁引用了ASTM F2423-11 更多引用