QJ 10014.3-2011
空间材料安全性与相容性.第3部分:材料和装配件放气产物测定方法
Space system.Safety and Compatibility of materials.Part 3:Determination of offgassing products from materials and assembled articles
- 标准号
- QJ 10014.3-2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 行业标准-航天
- 当前最新
- QJ 10014.3-2011
- 适用范围
- 本部分规定了测定载人加压航天器用材料和装配件的挥发性放气产物成分和数量的方法。本测试方法不模拟航天器舱内在轨空气环境。
QJ 10014.3-2011相似标准
推荐
药品包装体系及其包材相应试验方法
四、药品包装材料的基本选择要求（一）药品包装材料与药物相容性试验的目的. 药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如气雾剂等）。...
CDE老师解答创新药相关问题
答：关于药品与包装容器相容性研究的基本思路及主要研究内容在“化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（征求意见稿）”中已有比较详细的阐述，虽然该指导原则主要针对注射剂与塑料包装的相容性研究进行阐述，但其他剂型与包装材料相容性研究的基本思路、主要研究内容，以及安全性评价的原则是一致的，可以参照执行。 ...
人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品
检测应包括但不限于外观(例如性状、颜色)、可见异物及不溶性微粒检查,pH值、渗透压摩尔浓度、装量、装量差异、稳定剂和水分测定等。 4 包装及密闭容器系统 应对原液和成品与包装材料的相容性进行检测和确认,尤其应关注聚乙二醇与包装材料(如预灌封注射器及丁基胶塞中硅油)之间的相互作用,考察制品的澄清度、有关物质和活性等稳定性指标,有助于控制由此带来的产品潜在的安全性和有效性风险。...
468项新国标发布！色谱、质谱、光谱需求狂飙（下）
与此同时，此次批准的推荐性国家标准还包括《塑料 聚合物光老化性能评估方法 傅里叶红外光谱和紫外/可见光谱法》、《硅橡胶 苯基和乙烯基含量的测定 核磁共振氢谱法》、《无机化工产品中砷测定的通用方法 第3部分：原子荧光光谱法》等251项重要标准，这些标准为首次定制。...