ISO/TR 14121-2:2012
机械安全性.风险评估.第2部分:实施指南和评估方法实例

Safety of machinery - Risk assessment - Part 2: Practical guidance and examples of methods


标准号
ISO/TR 14121-2:2012
发布
2012年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO/TR 14121-2:2012
 
 

ISO/TR 14121-2:2012相似标准


推荐

药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范发布

(三)年度报告中持有人/代理人信息(1项)、药品信息(2项)中的药品列表、药品不良反应监测负责人(3.1项)和不良反应监测专门机构(3.2项)的情况应根据撰写年度报告时的“当前”信息填写,其他部分按上一自然年度情况填写。如有附件,应随年度报告一并提交。  (四)年度报告各项内容除明确要求外,均应以中文撰写。...

解读AHA/ACC/HRS最新心房颤动治疗指南

1.栓塞风险评估-CHA2DS2-VASc与CHADS2评分    2012年ESC指南建议应用CHA2DS2-VASc评分评估房颤患者的卒中风险,而同年9版美国胸科医师学会(ACCP)指南却仍力推原有的CHADS2评分。CHADS2评分有助于识别栓塞的高危患者,局限性在于不能识别真正低危的患者。...

美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版

最终指南 虽然新指南在结构和内容上与之前的版本相似,但它在原有的安全风险管理部分增加了两个新的实质性小节,一个新的附录确定了建议纳入上市前申请的具体文件要素也适用于IDE申请,以及一些在之前版本中没有出现的网络安全术语的定义。 如2022年南草案所述,FDA建议实施和采用"安全产品开发框架"或"SPDF",其定义为在整个器械生命周期中减少产品漏洞数量和严重性的一系列流程。...

试验数据的安全管理——Bluehill可追溯性模块

应当根据风险评估的结果设置计算机化系统的审计追踪功能,记录对系统和数据所进行的操作,至少包括以下内容:操作者、操作时间、操作过程、操作原因;数据的产生、修改、删除、再处理、重新命名、转移;对计算机化系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改。Bluehill可追溯性模块具备增强的安全性和数据可追溯性功能,能有效帮助实验室数据的安全管理,并提高审计效率。本文旨在详细介绍此模块。...


谁引用了ISO/TR 14121-2:2012 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号