ASTM F2624-12
额外盘单层脊柱结构静态, 动态和磨损评定的标准试验方法

Standard Test Method for Static, Dynamic, and Wear Assessment of Extra-Discal Single Level Spinal Constructs

被代替

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标准号

ASTM F2624-12

发布

2012年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2624-12(2016)

当前最新

ASTM F2624-12(2020)

 

 

适用范围

该测试方法旨在量化单层脊柱结构不同设计的静态和动态特性。还可以使用测试介质（见 6.1）模拟 37°C 的生理环境来评估允许运动的植入物的磨损。除尺寸分析外，还使用失重法评估磨损情况。使植入物经受此测试方法中指定的动态曲线后确定重量损失。该信息将使产品的制造商或最终用户了解相关特定设备在此测试方法中规定的测试条件下的性能。该测试方法旨在适用于单层椎间盘外脊柱结构。指定了三种不同类型的固定装置来测试单层椎间盘外脊柱结构（见图 2、图 4 和图 5）。另请参见表 1。植入物可以使用多种材料（例如陶瓷、金属、聚合物或其组合）进行设计，该测试方法的目标是能够比较静态、动态和磨损这些设备产生的属性，无论设备的材料和类型如何。表 1 加载模式和相关设备列出了可能进行的测试（见 1.9） 注 18212；对于所有加载模式，本测试方法中描述了静态、动态和磨损测试。注 28212；“偏移”；指的是在脊柱结构受到旋转屈曲/伸展力矩（参见图 2）之前在脊柱结构中引起的 8 毫米偏移（参见图 6）。相关装置 相关图 加载方式 旋转图2屈曲伸展横向弯曲轴向旋转图2和图6偏移屈曲和偏移伸展剪切图。 4 前/后剪切压缩弯曲图5压缩弯曲图4 前后剪切测试装置示意图5 单层压缩弯曲试验示意图 1.1 本试验方法描述了评估单层压缩弯曲性能的静态和动态性能的方法。

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