ASTM D7825-12
使用过程流分析仪产生过程流属性值的标准指南
Standard Guide for Generating a Process Stream Property Value through the Application of a Process Stream Analyzer
- 标准号
- ASTM D7825-12
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM D7825-18
- 当前最新
- ASTM D7825-18
- 引用标准
- ASTM D3764 ASTM D4177 ASTM D6122 ASTM D6299 ASTM D6624 ASTM D6708 ASTM D7235 ASTM D7278 ASTM D7453 ASTM D7808 ASTM E1655 ASTM E2617
- 适用范围
- 1.1 本指南涵盖并提供了与生成从过程流分析器的应用程序获得的过程流属性值相关的必要步骤的工作流程概述。
1.2 通过过程流分析仪的应用生成过程流属性值需要使用多个 ASTM 标准。这些标准描述了收集代表性样本、建立并验证与主要测试方法的关系以及计算具有预期不确定性的属性值的程序。每个标准都会构建或准备数据，或两者兼而有之，以便在另一个标准中使用。工作流过程最终产生代表用户定义的产品批次的过程流分析器结果。本指南定义了标准的使用顺序。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
ASTM D7825-12相似标准
推荐
清洁验证的TOC方法--重新思考并审视清洁验证方法的适合度
依靠定期实验室淋洗或棉签取样的专属性方法（例如HPLC），与使用已确认、经方法验证并在清洁验证生命周期的各关键步骤使用TOC仪相比较，前者相对效率低且不可靠。但是，这种TOC的应用只能与清洁相关的过程验证生命周期方法配合使用。在这一应用中每个阶段都可能影响TOC值。例如，用户需要了解潜在的使用TOC时所需的各种因素，及其对分析方法产生的影响。...
清洁验证的TOC方法：您是否在合适的应用中使用了合适的方法？
依靠定期实验室淋洗或棉签取样的专属性方法（例如HPLC），与使用已确认、经方法验证并在清洁验证生命周期的各关键步骤使用TOC仪相比较，前者相对效率低且不可靠。但是，这种TOC的应用只能与清洁相关的过程验证生命周期方法配合使用。在这一应用中每个阶段都可能影响TOC值。例如，用户需要了解潜在的使用TOC时所需的各种因素，及其对分析方法产生的影响。...
清洁验证的TOC方法：您是否在合适的应用中使用了合适的方法?
依靠定期实验室淋洗或棉签取样的专属性方法（例如HPLC），与使用已确认、经方法验证并在清洁验证生命周期的各关键步骤使用TOC仪相比较，前者相对效率低且不可靠。但是，这种TOC的应用只能与清洁相关的过程验证生命周期方法配合使用。在这一应用中每个阶段都可能影响TOC值。例如，用户需要了解潜在的使用TOC时所需的各种因素，及其对分析方法产生的影响。...
干货 | 清洁验证：您是否在合适的应用中使用了合适的方法?
但是，这种TOC的应用只能与清洁相关的过程验证生命周期方法配合使用。在这一应用中每个阶段都可能影响TOC值。例如，用户需要了解潜在的使用TOC时所需的各种因素，及其对分析方法产生的影响。03未来阶段要注意到，大部分的药典方法都不是专门为确认持续过程的分析仪，而预定或设计的。法规的指南建议用户可考虑将TOC方法作为清洁验证或确认的测试方法的一种“可替代的分析方法”。...