其原因可能为:(1) 在实验室的常规测量中一般不进行重复测量, 计算批内精密度不能反映实际情况[ 15];(2) 较长期间的不精密度包含了批内精密度[ 26],如同时再计算批内精密度, 可高估不精密度。杨志钊等[ 27]在进行室内质量控制时, 将质控品重复测量2~3次, 通过计算方差的方法, 得到批内和批间不精密度后, 再计算总不精密度, 这样也有可能高估不精密度。...
对批内或日内的精密度进行评价,一般在一批内或一天内重复测量20~30次;对批间或日间的精密度进行评价,一般进行20~30批次测量或20~30日测量(每日进行一次测量),直接计算s和CV即可获得精密度评价数据。如果连续测定数天、一天内(或一批内)重复测定数次,可同时计算批内精密度和批间精密度。有学者将批内和批间精密度的总和称为实验室的总精密度,或简称为室内精密度。...
精密度通常采用标准差(SD)和变异系数(CV)的术语来进行计算和讨论。高精密度或密集的数据其CV很小,因而比分散广泛的数据更可信。由于精密度与两个或更多测定相互间的接近程度有关而不是与标准值有关,所以可能会出现一组数值精密度好而不一定准确或者准确但不精密的情况(见图1)。 什么时候研究准确性和精密度? ...
自配制样品之日开始,按所拟定的分析方法操作,每天取出一份测定,计算每种浓度样品的SD值及RSD值。批间精密度也可视为日间精密度。所得RSD应控制在15%以内。 2.准确度是指测得结果与真实值接近的程度,表示分析方法测量的正确性。 由于“真实值”无法准确知道,因此,通常采用回收率试验来表示。 制剂的含量测定时,采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收试验及计算RSD,还应作单独辅料的空白测定。...
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