丙二醇,也称为甲基乙基乙二醇、1,2-丙二醇或丙烷-1,2-二醇,是一种合成的透明无色液体,广泛用作化学、食品、化妆品和制药行业的添加剂或防冻剂。丙二醇是一种增加处方药和非处方药的溶解度和稳定性的重要赋形剂。此外,丙二醇因具有吸水能力而有助于保持某些药物和膏药等局部制剂中的水分。乙二醇和二甘醇对人体健康有毒,并且通常作为杂质存在于丙二醇中。...
限度按外标法以峰面积计算,每1ml中含丙二醇不得二甘醇照气相色谱法(通则0521)测定供试品溶液取本品5g,精密称定,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取二甘醇对照品适量,精密称定,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丙二醇项下。...
系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,各成分峰之间的分离度应符合要求;对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。...
系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,各成分峰之间的分离度应符合要求;对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。...
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