YY/T 1218-2013
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit

YYT1218-2013, YY1218-2013


标准号
YY/T 1218-2013
别名
YYT1218-2013, YY1218-2013
发布
2013年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1218-2013
 
 
引用标准
YY/T 0466.1
适用范围
本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素(TSH)的试剂盒(以下简称:TSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定TSH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记TSH试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

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