YY/T 0606.25-2014
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
Tissue engineered medical product.Part 25: Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives: Fluorescence method
YYT0606.25-2014, YY0606.25-2014
- 标准号
- YY/T 0606.25-2014
- 别名
- YYT0606.25-2014, YY0606.25-2014
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 1876-2023
- 当前最新
- YY/T 1876-2023
- 引用标准
- 中华人民共和国药典2010年版三部
- 适用范围
- YY/T 0606的本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源性材料。本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本部分所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品，试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外，可采纳其他等效方法。实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例，并规定管理条例的适用性。
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