ASTM F3047M-15
硬质对硬质关节的高需求髋部模拟器磨损试验标准指南

Standard Guide for High Demand Hip Simulator Wear Testing of Hard-on-hard Articulations


标准号
ASTM F3047M-15
发布
2015年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F3047M-23
当前最新
ASTM F3047M-23
 
 
引用标准
ASTM F1537 ASTM F1814 ASTM F1820 ASTM F1877 ASTM F2033 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ISO 14242-1 ISO 14242-2 ISO 17853 ISO 5832-12 ISO 5832-4 ISO 7206-2
适用范围
1.1 本指南的目的是就可能的高要求磨损测试功能向研究人员提供建议,这些功能应包含在硬对硬关节的评估中。本指南就可能需要将哪些高要求测试功能添加到总体高要求磨损测试制度中提出了建议。由其他金属合金、陶瓷或具有涂层或元素改性表面制造的装置铰接部件可以使用本指南进行评估。然而,此类材料可能包含本指南中未提及的风险和故障机制。 1.2硬对硬髋关节轴承系统包括金属对金属、陶瓷对陶瓷、陶瓷对金属或任何其他轴承系统,其中头部和杯部件都具有高表面硬度。有人认为,硬对硬 THR 关节可能更适合年轻、活跃的患者。这些年轻患者可能身体更健康,并期望能够进行更有活力的活动。因此,硬对硬 THR 关节的新设计可能会使一些植入受到更苛刻和更长时间的磨损性能要求。
1.3 采用金属对金属关节的全髋关节置换术 (THR) 在临床上的应用已超过 50 年 (1, 2)。2 早期设计的临床结果好坏参半。最终,它们被使用金属聚乙烯关节的 THR 系统所掩盖。在 20 世纪 90 年代,金属对金属的铰接在更现代的设计中再次流行 (3),包括表面更换。 1.4 在 20 世纪 70 年代,使用了第一个陶瓷对陶瓷的 THR 关节。总的来说,早期的结果并不令人满意(4, 5)。氧化铝的改进和 20 世纪 90 年代的新设计改善了陶瓷对陶瓷关节的结果

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