GB/T 19973.1-2015
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
GBT19973.1-2015, GB19973.1-2015
- 标准号
- GB/T 19973.1-2015
- 别名
- GBT19973.1-2015, GB19973.1-2015
- 发布
- 2015年
- 采用标准
- ISO 11737-1:2006 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 19973.1-2023
- 当前最新
- GB/T 19973.1-2023
- 引用标准
- GB/T 19022-2003 GB/T 27025-2008 YY/T 0287-2003
- 被代替标准
- GB/T 19973.1-2005
- 适用范围
- GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求，并提供了指南。 本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
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