变色龙软件合规指南使用赛默飞世尔科技 Dionex™ Chromeleon™ 7 色谱数据系统(CDS)以符合联邦法规第21章第11款 为了定义使用电子文档代替纸制记录的要求,美国食品药品监督管理局(FDA)制定了联邦法规第21章第11款——电子记录和签名法规。...
4.落实并执行信息安全保护建设符合国家信息安全保护相关标准和要求,强化数据访问控制,建立安全防护、系统互联共享和个人隐私保护等制度。 5.电子病历数据标准符合国家卫生计生委颁布的相关标准要求,实现上联下通,并与县级卫生信息平台(数据中心)实现数据互联互通共享,医院医生工作站能够通过授权调阅居民电子健康档案,支持与乡镇(社区)基层医疗卫生机构开展双向转诊。 (三)远程医疗信息系统建设。 ...
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