EN ISO 5361:2016
麻醉和呼吸设备-气管导管和连接器第二版(ISO 5361:2016)

2023-05

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标准号: EN ISO 5361:2016
发布: 2016年
发布单位: 欧洲标准化委员会
替代标准: EN ISO 5361:2023
当前最新: EN ISO 5361:2023

引用标准: 93/42/EWG-1993 ANSI Z 79.16-1983 ASTM D3002-07 ASTM F1242-96 ASTM F640-12 EN 1041+A1:2013 EN 556-1:2001 IEC 62366:2007 ISO 10993-1:2009 ISO 11135:2014 ISO 11137-1:2006 ISO 11607-1:2006 ISO 11990-1:2011 ISO 11990-2:2010 ISO 14155:2011 ISO 14408:2005 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2012 ISO 15223-2:2010 ISO 4135:2001 ISO 5356-1:2015 ISO 594-1:1986 ISO 7000:2014 ISO/TR 11991:1995
被代替标准: FprEN ISO 5361:2016

适用范围: Diese Internationale Norm enthält die grundlegenden Leistungs- und Sicherheitsanforderungen an Orotracheal- und Nasotrachealtuben und an Verbindungsstücke für Trachealtuben. Trachealtuben mit durch Metall oder Nylon verstärkter Wand, Trachealtuben mit Schultern, konische Trachealtuben, Trachealtuben mit Möglichkeiten zum Absaugen, zum Überwachen oder zur Zufuhr von Medikamenten oder sonstigen Gasen und die zahlreichen anderen Arten von Trachealtuben für Spezialanwendungen wurden in diese Internationale Norm aufgenommen, da zahlreiche Spezial-Trachealtuben heutzutage häufig verwendet werden und für alle ähnliche grundlegende Anforderungen entsprechend dieser Internationalen Norm gelten. Endobronchialtuben (einschließlich Tracheobronchialtuben), Tracheostomietuben und supralaryngeale Atemwegsvorrichtungen sind vom Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm ausgenommen. Trachealtuben, die für die Anwendung mit brennbaren Anästhesiegasen oder -mitteln sowie Laser oder elektrochirurgischen Geräten bestimmt sind, sind nicht durch diese Internationale Norm abgedeckt.

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