ISO 10993-4:2017
医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
- 标准号
- ISO 10993-4:2017
- 发布
- 2017年
- 中文版
- GB/T 16886.4-2022 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 10993-4:2017
- 引用标准
- ANSI/AAMI RD 16-2007 ASTM F1830-97 ASTM F1841-97 ASTM F1984-99 ASTM F2888-13 ASTM F756-13 GB/T 16175-2008 ISO 10993-1 CORR 1:2010 ISO 10993-10:2010 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-12-2 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-3:2014 ISO 10993-4 AMD 1:2006 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-5:2009 ISO 10993-6:2016 ISO 10993-7 CORR 1:2009 ISO 10993-7:2008 ISO 10993-9:2009 ISO 3826-3:2006 ISO 5840-1:2015 ISO 5840-2:2015 ISO 5840-3:2013 ISO 5841-3:2013 ISO 7198:2016 ISO 7199:2016 ISO 8637:2010
ISO 10993-4:2017相似标准
推荐
口罩产品标准及相关检测标准汇编
第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1...
生物毒性标准汇总
(青萍)影响.浮萍生长抑制试验 EN ISO 10993-3-2003 医疗器械的生物评定.遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验；代替EN 30993-3-1999；ISO 10993-3-2003 EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999；代替EN 30993-5-1994 国际标准化组织，关于生物毒性的标准...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4...
热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》发布
技术要点更新参照GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》前言，本文件与GB/T 16886.1-2011相比，主要技术变化如下：a)增加了进行生物学危险(源)评估的适用和不适用范围(见第1章)；b)增加了GB/T 16886中使用的部分术语和定义(见第3章)；c)增加了纳米材料(见3.15、4.3、6.1、6.3.2、6.3.2.13、6.3.2.14...