ISO/TS 10974:2018
患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定
Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
- 标准号
- ISO/TS 10974:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/TS 10974:2018
- 引用标准
- ASTM F2052-15 ASTM F2119-07 ASTM F2182-11 ASTM F2213-17 ASTM F2503-13 IEC 60601-2-33:2010 IEEE C 95.3:2002 ISO 14708-1:2014 ISO 14971:2007 ISO 27186:2010 ISO 5841-3:2013 ISO/TR 21900:2017
ISO/TS 10974:2018相似标准
推荐
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》37YY 0621.1—2016《牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系》38YY 0803.3—2016《牙科学根管器械第3部分加压器》39YY 0989.6—2016《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》40YY 1057—2016《医用脚踏开关通用技术条件》41YY 1468...
线上阅读推荐 | 数字诊疗装备可靠性工程技术（一）
在由山东新华医疗牵头、中科院深圳先进院等单位共同承担的多模式引导立体定向与旋转调强一体化放射治疗系统研发项目中，中国计量院承担了磁共振影像设备质控方法及标准化研究；中国食品药品检定研究院承担了有源植入人工器官质量评价方法研究；中国人民解放军第三军医大学承担了质控仿生动态体系及其临床应用软件符合性评价研究；湖北医疗器械质量监督检验中心承担了体内超声诊断设备检测体膜研发及质量安全性研究；泰山医学院承担了医学成像与放射治疗中的质量控制体膜研发...
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
识别色标修订推荐性全国医用注射器（针）标准化技术委员会上海市医疗器械检测所N2020053-T-SH53手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械制定强制性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会上海市医疗器械检测所A2020054-Q-SH54眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求修订强制性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020055...
卫计委等五部门发文 未来重点发展医械产品出炉
二、包装系统及给药装置 加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换，发展注射器、输液袋、血袋等产品使用的环烯烃聚合物、苯乙烯类热塑性弹性体等新型材料，易潮可氧化药品用的高阻隔材料，提高医药级聚丙烯、聚乙烯和卤化丁基橡胶的质量水平。 ...