ISO 20387:2018
生物技术.生物库.生物库的一般要求
Biotechnology - Biobanking - General requirements for biobanking
- 标准号
- ISO 20387:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20387:2018
- 引用标准
- ISO 8601:2004
- 适用范围
- 本文件规定了生物样本库的能力、公正性和一致运营的一般要求，包括质量控制要求，以确保生物材料和数据收集具有适当的质量。 本文件适用于所有进行生物样本库的组织，包括来自多细胞生物体（例如人类、动物、真菌和植物）和用于研究和开发的微生物的生物材料的生物样本库。 生物样本库用户、监管机构、使用同行评估、认证机构的组织和计划以及其他机构也可以使用本文件来确认或认可生物样本库的能力。 本文件不适用于用于食品/饲料生产的生物材料、进行食品/饲料生产分析的实验室和/或治疗用途。 注 1：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件涵盖的特定主题。 注 2：对于处理采购并用于诊断和治疗目的的人体材料的实体
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